Влияние гиполипидемической терапии статинами на прогноз больных гормонопозитивным РМЖ в исследовании BIG 1-98
При одновременном назначении статинов (препаратов, направленнных на снижение уровня холестерина в крови) и адъювантной гормональной терапии уменьшается риск рецидива гормонопозитивного РМЖ.
В исследование BIG 1-98 (Signe Borgquist et al., 2017), которое проводилось с 1998 по 2003 гг, были включены 8010 женщин в менопаузе с ранним гормонопозитивным раком молочной железы (РМЖ) [1-2].
Оценка уровня холестерина и зависимость от статинов проводилась при включении в исследование и каждые полгода в течении 5,5 лет. Принимали статины 789 пациентов гормонопозитивным РМЖ, из них одновременно с монотерапией летрозолом 318 больных, с последовательной терапией тамоксифеном/летрозолом 189 больных, с последовательной терапией летрозолом/тамоксифеном 176 больных и с монотерапией тамоксифеном 106 больных.
Уровень холестерина в сыворотке крови снижался во время приема тамоксифена и возвращался к исходному уровню после завершения терапии тамоксифеном, независимо от монорежима или чередования с летрозолом. Прием летрозола не влиял на изменения уровня холестерина при назначения в монорежиме или последовательном назначении (табл. 3). При анализе выявлено, что назначение статинов статистически значимо увеличивает время без прогрессирования (ОР 0.79, p=01) и продолжительность эффекта (ОР=0.74, p=0.03).
Таблица 1 – Взаимосвязь между гиполипидемической терапией статинами (ГПТС) во время гормонотерапии и прогнозом больных гормонопозитивным РМЖ в исследовании BIG 1-98
Величина |
n |
Отношение рисков |
95% ДИ |
P |
n пациентов |
5,944 |
|
|
|
n рецидивов n пациентов ГЛТС с начала гормонотерапии |
1,432 697 |
|
|
|
Результаты БРВ (DFS)
|
|
0.81 0.79 |
0.67 до 0.97 0.66 до 0.95 |
.02 .01 |
БРВ - безрецидивная выживаемость; ГЛТC - гиполипидемическая терапия статинами |
||||
Статины принимали до начала гормонотерапии 637 пациентов РМЖ. При мультивариантном анализе выявлено (табл. 2), что прием статинов в анамнезе был связан со статистически значимым увеличением времени до рецидива (ОР 0.82, p=0.04)
Таблица 2 – Безрецидивная выживаемость больных гормонопозитивным РМЖ, получавших гиполипидемическую терапию статинами до начала гормонотерапии (исследование BIG 1-98)
Показатели
|
n пациентов |
n случаев рецидива |
Однофакторный анализ ОР 95% ДИ |
Многофакторный анализ ОР 95% ДИ |
p |
ГЛСТ (-) ГЛСТ (+) |
7,326 637 |
1,881 124 |
0.81 0.68 до 0.97 |
0.82 0.68 до 0.99 |
.04 |
БРВ - безрецидивная выживаемость; ГЛТС- гиполипидемическая терапия статинами
|
|||||
Исследователи пришли к выводу, что одновременное назначение статинов с гормонотерапией играет определенную роль в терапии раннего гормонопозитивного РМЖ и необходимо продолжить дальнейшее изучение данного эффекта в клинических исследованиях.
Источники:
- http://www.ascopost.com/News/48392?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6389049
- Signe Borgquist, Anita Giobbie-Hurder, Thomas P. Ahern et al. Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study. DOI: 10.1200/JCO.2016.70.3116 Journal of Clinical Oncology - опубликовано online перед печатью February 13 февраля 2017.
Материал подготовлен отделом НОИМТОиР: научным сотрудником, к.м.н. Латиповой Д.Х. и ординатором Базаровым Б.Б.