Финальные результаты исследования ПЭТ-адаптированной терапии ранней лимфомы Ходжкина

В Journal of Clinical Oncology (M.Andre и соавт., 2017) опубликованы финальные результаты III фазы рандомизированного исследования EORTC/LYSA/FIL H10, подтвердившие целесообразность применения ПЭТ у пациентов с I и II стадией лимфомы Ходжкина.

• У ПЭТ-позитивных пациентов с I и II стадией лимфомы режим BEACOPPesc + лучевая терапия на зоны поражения vs ABVD + лучевая терапия на зоны поражения значительно улучшает безрецидивную выживаемость.
• У ПЭТ-негативных пациентов не была доказана равная эффективность режима ABVD без лучевой терапии vs ABVD + лучевая терапия на зоны поражения.

За период с ноября 2006 г по июнь 2011 гг в исследование EORTC/LYSA/FIL H10 было включено 1950 пациентов с впервые выявленной лимфомой  Ходжкина  I и II стадией заболевания (благоприятный  и неблагоприятный прогноз). Целью исследования являлась оценка ранней модификации лечения на основе результатов ПЭТ после 2 циклов химиотерапии ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин).

Среди 754 пациентов с благоприятным прогнозом, 371 были рандомизированы в группу, получавшую стандартное лечение и 376 в группу экспериментального лечения; среди 1196 пациентов с неблагоприятным прогнозом, 683 были рандомизированы в группу стандартного лечения и 595 в экспериментальную.

Стандартная группа получила ABVD с последующей  лучевой терапией на зоны поражения независимо от результатов ПЭТ. В экспериментальной группе ПЭТ-негативные пациенты получили только ABVD (noninferiority trial), а пациенты позитивные по ПЭТ получили химиотерапию по схеме BEACOPPesc c последующей лучевой терапией вовлеченных зон. Первичной конечной точкой оценки исследования  являлась безрецидивная выживаемость (БРВ).

Результаты

Среди 1950 рандомизированных пациентов, 1925 выполнили  ПЭТ после 2 курсов лечения и 361 (18.8%) были ПЭТ-позитивными.

Среди ПЭТ-позитивных пациентов 5-летняя БРВ в группе пациентов, получивших BEACOPPesc+лучевая терапия пораженных зон, была 90.6% vs 77.4% в группе ABVD+лучевая терапия (ОР=0,42, p=0.002).

Среди ПЭТ-негативных пациентов с благоприятным прогнозом, 5-летняя безрецидивная выживаемость в группе ABVD+лучевая терапия пораженных зон была 99.0% vs 87.1% в группе получавшей только ABVD (ОР=15.8, 95% ДИ 3.8-66.1).

Среди пациентов с неблагоприятным прогнозом 5-летняя БРВ была 92.1% против 89.6%. Эффективность ABVD без лучевой терапии не была доказана.  

У пациентов с I и II стадией оценка эффекта лечения посредством ПЭТ после 2 курсов химиотерапии по схеме ABVD позволяет адаптировать терапию в зависимости от результатов исследования. При позитивном ПЭТ после 2 курсов химиотерапии, переход на схему BEACOPPesc с лучевой терапией вовлеченных зон, значительно улучшает показатели 5-летней безрецидивной выживаемости. У ПЭТ-негативных пациентов, получавших только ABVD  без последующего применения  лучевой терапии, увеличивается  риск рецидива, особенно в группе благоприятного прогноза.

Источники:

1. Marc P.E. André, Théodore Girinsky, Massimo Federico et al. Early Positron Emission Tomography Response–Adapted Treatment in Stage I and II Hodgkin Lymphoma: Final Results of the Randomized EORTC/LYSA/FIL H10 Trial. Journal of Clinical Oncology - published online before print March 14, 2017.

Материал подготовлен: Евгения Владимировна Харченко