Локальный этический комитет НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова сертифицирован по международному стандарту ISO 9001:2015

В 2020 году Локальный этический комитет НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова успешно прошел аудит по международным требованиям и получил сертификат ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Это пионерское и важное направление развития этической экспертизы в России.

Локальный этический комитет (ЛЭК) – гарант соблюдения прав, безопасности и благополучия пациентов, участвующих в клинических исследованиях, работает в Центре более 20 лет.

За время деятельности ЛЭК накоплен важный опыт этических экспертиз клинических исследований в онкологии. В настоящее время председателем комитета является врач-онколог, к.м.н., Анна Игоревна Семенова. Под ее руководством внедрены современные технологии и система менеджмента качества. В состав ЛЭК входят подготовленные эксперты, работающие в строгом соответствии с нормативными требованиями и стандартными операционными процедурами. В 2020 году он рассмотрел, в том числе более 1000 вопросов из 15 российских исследовательских центров.

Локальный этический комитет при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова приглашает к сотрудничеству исследовательские центры, у которых нет собственной этической экспертизы, и другие этические комитеты для совместной работы.  

Справка

Международная организация по стандартизации, или ISO (International Organization for Standardization), — это крупнейшая международная негосударственная структура в сфере стандартизации и сертификации товаров, услуг, бизнес- и технологических процессов. Стандарты ISO серии 9000 – одни из самых фундаментальных и применяемых по всему миру. Среди этих документов особое место занимает ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Соответствие компаний данному стандарту является подтверждением грамотного управления.