Вебинар «Профилактический визит – новая инициатива регуляторных органов»
Лекторский состав
Зайцева Мария Анатольевна – национальный GLP инспектор, к.м.н., г. Санкт-Петербург
Крашенинников Анатолий Евгеньевич – генеральный директор АНО Национальный научный центр Фармаконадзора, д.фарм.н., г. Москва
Круглов Степан Сергеевич – эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, г. Санкт-Петербург
Полторацкий Артем Николаевич – заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований, старший научный сотрудник научной лаборатории онкологической статистики НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, к.м.н., г. Санкт-Петербург
Решетова Наталья Станиславовна – эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, г. Санкт-Петербург
Программа
Модератор: Полторацкий Артем Николаевич |
|
Вступительное слово Полторацкий Артем Николаевич |
|
15:00-15:15 |
Опыт подготовки и участия в профилактическом визите испытательного центра доклинических исследований Зайцева Мария Анатольевна, Круглов Степан Сергеевич |
15:15-15:35 |
Профилактический визит Росздравнадзора – как инструмент системы менеджмента качества проведения клинических исследований Крашенинников Анатолий Евгеньевич |
15:35-15:40 |
Дискуссия Зайцева Мария Анатольевна, Крашенинников Анатолий Евгеньевич, Полторацкий Артем Николаевич, Решетова Наталья Станиславовна |