Центр доклинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова готовится к аккредитации в соответствии с международными стандартами GLP

В январе 2022 года в рамках государственной программы «Фарма 2030» испытательный центр доклинических исследований НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова запускает проект по подготовке к аккредитации в соответствии с международными стандартами надлежащей лабораторной практики (GLP) Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Испытательный центр будет аккредитован для проведения доклинических исследований

• противоопухолевой активности лекарственных средств для медицинского применения;
• безопасности лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения;
• безопасности пищевых и кормовых добавок, химических веществ промышленного назначения.

Для подготовки к аккредитации проводится реконструкция помещений и переоснащение приборно-аналитической базы, расширение штата лаборатории канцерогенеза и старения.

Персонал лаборатории имеет многолетний опыт проведения исследований in vivo и in vitro с использованием различных биологических тест-систем, таких как лабораторные мыши, крысы, кролики, рыбы зебрафиш (Danio rerio) в качестве модельного организма для изучения молекулярных механизмов опухолевого роста.

Отдельное направление оптимизации проводимых GLP исследований –оценка потенциальной канцерогенности фармацевтических субстанций и лекарственных средств посредством интеграции альтернативных биологических тест-систем в систему доклинических испытаний лекарственных препаратов.

На базе испытательного центра планируется полная автоматизация рабочего процесса при изучении противоопухолевого действия, общей и специфической токсичности испытуемых объектов.

Оптимизация системы качества исследований позволит повысить достоверность, дать более точную оценку возможности применения полученных данных о безопасности, фармакологической активности изучаемых соединений, в том числе противоопухолевых лекарственных препаратов, что будет способствовать увеличению экспортного потенциала отечественных производителей лекарственных средств.