Вебинар «Особенности клинических исследований во время пандемии»
Видеозаписи докладов мероприятия опубликованы на официальном YouTube-канале НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова:
https://www.youtube.com/user/Niioncologii
Лекторский состав
Агафьина Алина Сергеевна - заведующий отделом доклинических и клинических исследований - врач-невролог СПб ГБУЗ Городская больница № 40, к.м.н., Санкт-Петербург
Бунимович Максим Александрович - независимый GCP аудитор, QA консультант и тренер британской консалтинговой компании компании TMQA, основатель проекта The QARP (Quality Assurance Reserach Professionals) - международного образовательного проекта в сфере обеспечения качества клинических исследований, Санкт-Петербург
Зайцева Мария Анатольевна - директор по качеству ООО Кромос Фарма, Санкт-Петербург
Захаров Константин Анатольевич - заместитель управляющего Научно-исследовательский центр Эко-Безопасность, к.м.н., Санкт-Петербур
Кулунчаков Максим Игоревич - руководитель обеспечения качества компании ОСТ, Санкт-Петербург
Полторацкий Артем Николаевич - заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований, старший научный сотрудник научной лаборатории онкологической статистики ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, к.м.н., Санкт-Петербург
Прудиус Станислав Викторович - начальник юридического отдела ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
Программа
15:00 - 15:05 |
Актуальные цифры |
15:05 - 15:15 |
Логика центров, которые пускают и не пускают мониторов |
15:15 - 15:30 |
Уравнение будущего? RBM + дистанционные визиты + Х = 100% верификация |
15:30 - 15:40 |
Как проводить дистанционные визиты? |
15:40 - 15:50 |
Важные требования дистанционных визитов |
15:50 - 16:00 |
Удаленный аудит |
16:00 - 16:10 |
Противоречия нормативных требований |